COVID-19 버지니아주 업데이트
2월 17, 2022
친애하는 동료 여러분:
코로나19 팬데믹 대응을 위한 지속적인 파트너십에 감사드립니다(19 ). 최신 임상 및 공중보건 지침, 역학 데이터 및 기타 정보는 버지니아주 보건부(VDH) 웹사이트를 참조하세요. 이 서신에는 다음 주제에 대한 업데이트가 포함되어 있습니다:
- CDC, 면역력이 약한 개인과 수동 항체 제품을 접종한 사람들을 위한 백신 권장 사항 업데이트
- FDA, 베브텔로비맙에 긴급 사용 승인 부여
- 새로운 격리 및 검역 계산기
- 국가적 혈액 부족
CDC, 면역력이 약한 개인과 수동 항체 제품을 접종한 사람들을 위한 백신 권장 사항 업데이트
미국 질병통제예방센터(CDC)는 2월 11 20일에 중등도-중증 면역 저하자를 위한 새로운 권장 사항을 담은 임시 임상 고려사항(19 현재 미국에서 승인 또는 허가된 백신 사용 시 고려사항 )을 업데이트()했습니다. 만 12 이상인 경우, CDC는 mRNA 1차 시리즈 접종 후 추가 접종 간격을 최소 5개월에서 최소 3개월로 단축했습니다. 면역력이 저하된 사람은 총 4회 접종(1차 3회, 추가 1회)을 받아야 하며, mRNA COVID-19 백신을 접종받아야 합니다.
면역력이 저하된 만 18 이상의 성인(만 18세 이상)으로서 Johnson & Johnson(J&J) 1차 백신을 접종한 사람은 이제 J&J 1차 접종 후 최소 4주 후에 mRNA 백신을 추가로 접종할 것을 권장합니다. 추가 접종 후 최소 2개월이 지나면 COVID-19 백신을 추가 접종하여 총 3회 접종해야 합니다. CDC에 따르면, 1차 및 추가 백신 접종에는 J&J 백신보다 mRNA 백신을 사용하는 것이 바람직합니다. J&J 백신 접종자 중 일부는 2차(추가) mRNA 백신을 접종하지 않고 이미 추가 접종(화이자, 모더나 또는 J&J 백신)을 받았을 수 있습니다. 이 경우, 2차 접종으로 받은 백신의 종류와 시기에 관계없이 2차 접종 후 최소 2개월 후에 화이자 백신 또는 모더나 백신을 3차 접종으로 접종합니다. 백신 접종에 대한 정보는 임상적 고려사항의 부록 B를 참조하세요.
사례별로, 중등도에서 중증 면역 저하 환자를 돌보는 의료진은 임상적 판단에 따라 FDA 및 CDC 접종 간격을 벗어난 mRNA COVID-19 백신을 투여할 수 있습니다. 의료기관은 CDC 지침에서 권장하는 것 외에 추가 접종을 일상적으로 실시해서는 안 됩니다.
CDC는 또한 단클론 항체 또는 회복기 혈장과 같은 수동 항체 제품을 투여받은 환자에 대한 백신 권장 사항도 업데이트했습니다. 이전에 COVID-19 또는 COVID-19 에 대한 노출 전 또는 노출 후 예방을 위해 이러한 제품을 접종한 적이 있는 경우, 이제 COVID-19 백신 접종을 위한 대기 기간이 권장되지 않습니다.
미국 식품의약국(FDA)은 2월 2일 11 에서 코로나19 치료를 위해 베브텔로비맙 (일라이 릴리) 에 대한 긴급 사용 승인을 승인했습니다().19 베브텔로비맙은 오미크론 변종 및 여러 하위 변종에 대해 활성을 보인 단일 클론 항체입니다(BA.1, 2, 및 BA.1,1) 실험실 테스트에서. 해당 의약품에 대한 FDA 보도 자료와 EUA 패키지 삽입물을 참조하세요.
EUA에 따르면, 베브텔로비맙은 성인 및 소아 환자(12 체중이 최소 40 kg 이상인 만 18세 이상)의 경증에서 중등도 COVID-19-19 치료에 사용됩니다:
- SARS 양성 판정(COV2 바이러스 검사), 그리고
- 중증 COVID-19로 진행될 위험이 높은 경우-19, 그리고
- COVID로 인해 입원하지 않은 사람-19, 그리고
- FDA에서 승인 또는 허가한 대체 COVID-19 치료 옵션에 접근이 불가능하거나 임상적으로 적절하지 않은 경우
베브텔로비맙은 COVID-19 진단 후 가능한 한 빨리19 및 증상 발현 후 7 이내에 투여해야 합니다. 이 약은 최소 30 초 이상에 걸쳐 1회 정맥 주사로 투여해야 합니다(아닌 30 분) 이상 투여해야 합니다. 약물 투여 중에는 환자를 임상적으로 모니터링하고 주사 후 최소 1시간 동안 관찰해야 합니다.
미국 보건복지부(HHS)는 베브텔로비맙의 치료 과정 600,000 을 구매했으며, 제품 배정은 2월 14, 2022 에서 시작되었습니다. 버지니아는 1,085 도즈를 받았으며 VDH는 이를 연방의 단일 클론 항체 투여 기관에 할당할 예정입니다. 이 새로운 단일 클론 항체를 투여하고자 하는 의료기관은 VaxMax를 통해 주문 요청을 제출해야 합니다. 베브텔로비맙 또는 기타 COVID-19 치료제에 대한 자세한 내용은 COVID19Therapeutics@vdh.virginia.gov 으로 문의하시기 바랍니다.
VDH는 최근 COVID-19 양성 판정을 받았거나 노출된 사람들을 위한 간단한단계별 지침을 제공하는새로운 격리 및 검역 웹사이트 ()를 개설했습니다. 19 이 페이지에는 사용자가 취해야 할 예방 조치의 개인화된 타임라인을 생성할 수 있는 계산기가 포함되어 있습니다. 이 사이트는 환자에게 권장 격리 또는 예방격리 일정을 이해하는 데 도움이 되는 유용한 도구로 공유할 수 있습니다.
미국 적십자사(ARC)는 "국가적 혈액 위기"에 직면해 있습니다. ARC 웹사이트에 따르면 혈액 및 혈소판 기증은 중요한 의료 서비스의 지연을 방지하기 위해 매우 필요하다고 합니다. 모든 혈액형에 대한 수요가 많지만, O형과 음성 혈액형에 대한 수요가 가장 많습니다. 현재 헌혈 부족의 원인으로는 2020 이후 전체 헌혈 감소( 10% ), 코로나19 팬데믹으로 인한 대학 및 고등학교 헌혈 감소( 62% ), 질병, 인력 제한, 날씨 관련 휴교 등으로 인한 헌혈 취소(19 ) 등을 들 수 있습니다. ARC는 40% 미국 혈액 공급 현황을 제공하며, 현재 혈액 공급 부족으로 인해 병원에 대한 혈액제제 공급을 제한해야 한다고 언급했습니다. HHS 웹사이트는 헌혈 및 혈장 기증에 관한 페이지와 함께 헌혈 방법, 자격 요건, 잠재적 부작용에 대한 단계별 지침을 포함한 헌혈 및 혈장 기증 방법에 대한 개요를 제공합니다. 현재의 혈액 부족 사태를 완화하기 위해 헌혈을 고려해 주세요. 재량에 따라 이 정보를 환자 및/또는 직원과 공유하는 것을 고려하세요.
코로나19 팬데믹(19 )에 대응하는 동안 지속적인 파트너십에 감사드립니다.
진심으로,
콜린 M. 그린, MD, MPH
주 보건국장 대행