COVID-19 버지니아주 업데이트
2021년 11월 5일
친애하는 동료 여러분:
코로나19 팬데믹 대응을 위한 지속적인 파트너십에 감사드립니다(19 ). 최신 임상 및 공중보건 지침, 역학 데이터 및 기타 정보는 버지니아주 보건부(VDH) 웹사이트를 참조하세요. 이 서신에는 다음 주제가 포함되어 있습니다: 화이자-바이오엔텍 COVID-19 백신 승인 및 권장 대상 5-11 만 12세.
10월 10일 29,, 2021 미국 식품의약국(FDA)은 화이자-바이오엔텍COVID-19 백신의 긴급 사용 승인 (EUA) 을 5확대하여 -11 연령의 어린이도 포함하도록 했습니다. FDA는 이 백신의 알려진 잠재적 이점이 만 20세 이상의 개인( 5 )에서 알려진 잠재적 위험보다 크다고 판단했습니다. 사용 가능한 안전성 데이터는 이 연령대의 EUA를 뒷받침합니다. 백신을 접종한 약 3,100, 5-11 세 어린이를 대상으로 백신의 안전성을 연구한 결과 심각한 부작용은 발견되지 않았습니다. 임상시험 데이터에 따르면 일반적으로 보고된 부작용으로는 주사 부위 통증(팔 통증), 발적 및 부기, 피로, 두통, 근육 및/또는 관절 통증, 오한, 발열, 림프절 부종, 메스꺼움 및 식욕 감소 등이 있습니다. 부작용은 두 번째 접종 후 더 흔하게 발생했으며 경증에서 중등도의 중증도를 보였고, 보통 1~2일 이내에 해결되었습니다.
FDA는 또한 안정성과 보관 조건을 개선하기 위해 다른 완충액(Tris 완충액)을 사용하는 새로운 제형의 화이자-바이오엔텍 백신( 12 )을 만 18세 이상 연령층을 위해 승인했습니다. 트리스 버퍼는 어린이용 백신을 포함하여 다른 FDA 승인 백신 및 기타 생물학적 제제에 포함되어 있습니다. FDA는 이러한 최근 승인에 맞춰 의료 서비스 제공자와 수혜자를 위한 업데이트된 또는 새로운 팩트 시트를 제공했습니다.
11월 2, 미국 질병통제예방센터(CDC)는 화이자-바이오엔텍 COVID-19 어린이용 백신( 5-11 )을 권장했습니다. CDC의 예방접종자문위원회(ACIP)는 백신의 안전성, 면역원성, 효능을 근거로 만장일치로 이 백신을 권장하기로 결정했습니다. 이 백신은 5-11 세 어린이에게 거의 91% COVID-19 예방에 효과적입니다. CDC는 이 집단에 대한 백신 접종을 포함하기 위해 현재 미국에서 승인 또는 허가된 백신( ) 사용에 대한 임시 임상 고려사항을 업데이트했습니다.19
화이자-바이오엔텍의 어린이용 백신( 5-11 )은 2주(21 일) 간격으로 2회 접종하는 1차 시리즈( 3 )로 접종해야 합니다. 필요한 경우, 1차 접종 후 최대 6 주(42 일)까지 2차 접종을 실시할 수 있습니다. 12 새로운 소아용 제형( 5-11 )은 주황색 뚜껑이 달린 바이알로 제공되며, 만 3세 이상(10 마이크로그램)을 위한 백신보다 더 적은 용량 (30 마이크로그램)으로 접종할 수 있습니다. 화이자-바이오엔텍 백신( 12 )은 보라색 또는 회색 뚜껑이 달린 바이알에 담겨 제공되며, 5-11 연령대에는 사용해서는 안 됩니다. 참고로, CDC는 다른 백신의 접종 시기와 관계없이 COVID-19 백신을 접종할 것을 권장합니다. 여기에는 COVID-19 및 기타 백신(예: 독감 백신)의 동시 투여가 포함됩니다.
버지니아주에서는 5-11 세 어린이에 대한 COVID-19 백신 접종이 11월 3, 2021 에서 시작되었습니다. 버지니아주는 이 연령대의 모든 버지니아 주민에게 화이자-바이오엔텍 백신을 충분히 공급할 수 있을 것입니다. 어린이가 무료 백신을 접종할 수 있는 곳으로는 소아과 및 가정의학과 진료소, 일반 약국, 연방 공인 보건소(FQHC), 무료 진료소, 지역사회 예방접종 센터(CVC) 등이 있습니다. 일부 CVC에서는 방문 진료가 가능하며 다른 곳에서는 예약이 필요할 수 있습니다. 어린이 백신 접종의 특성상 VDH는 부모가 주치의와의 예약을 선호할 수 있으며, 특정 지역에서는 초기에는 이러한 예약이 제한될 수 있을 것으로 예상합니다. 부모님에게 vaccinate.virginia.gov를 안내해 주세요, ( 5-11 ) 또는 VDH 핫라인( 877-VAX-IN-VA (877-829-4682)에서 백신 접종 가능 장소를 확인할 수 있도록 이번 주에 업데이트됩니다. VDH는 자녀가 COVID 예방접종을 받은 모든 부모에게 v-safe (19 )에 등록하여 예방접종 후 건강 상태를 확인하고 2차 접종에 대한 알림을 받을 수 있도록 권장합니다. 환자, 간병인, 백신 제공자는 백신이 이상반응을 일으킨 것이 확실하지 않더라도 백신 접종 후 이상반응을 백신 이상반응 보고 시스템(VAERS)에 보고해야 합니다.
VDH의 COVID-19 백신 접종 대응 웹사이트는 버지니아주 관련 정보를 얻을 수 있는 최고의 출처입니다. 리소스에는 백신 접종에 관한 광범위한 FAQ, COVID-19 백신 접종 및 일정표, 예방접종 기록 사본을 받는 방법에 대한 정보 및 기타 백신 클리닉 정보가 포함되어 있습니다.
코로나19 팬데믹(19 )에 대응하는 과정에서 보여준 지속적인 파트너십에 다시 한 번 감사드립니다.
진심으로,
M. 노먼 올리버, M.D., M.A.
주 보건 위원