COVID-19 버지니아주 업데이트
2021년 11월 22일
친애하는 동료 여러분:
코로나19 팬데믹 대응을 위한 지속적인 파트너십에 감사드립니다(19 ). 최신 임상 및 공중보건 지침, 역학 데이터 및 기타 정보는 버지니아주 보건부(VDH) 웹사이트를 참조하세요. 이 서신에는 다음 주제에 대한 업데이트가 포함되어 있습니다:
- FDA와 CDC, 모든 성인으로 COVID-19 추가 접종 대상자 확대
- CDC, 미국 외 지역에서 COVID-19 백신을 접종한 사람 및 COVID-19 백신을 접종한 사람에 대한 백신 지침 업데이트 임상시험의 일환으로 백신을 접종받은 사람
- 소아 COVID-19 백신의 백신 접종 오류
- VDH, 새로운 단일 클론 항체 로케이터 출시 도구 추가 업데이트 제공
FDA와 CDC, 모든 성인으로 COVID-19 추가 접종 대상자 확대
미국 식품의약국(FDA)의 승인과 질병통제예방센터(CDC)의 권고에따라 11월 19 1일()에 COVID-19 추가 접종 대상자를 만 18 18세 이상( )으로 확대할 것을 권고했습니다. 이제 최소 6개월 전에 화이자-바이오엔텍 또는 모더나 백신 시리즈를 접종한 성인이라면 누구나 1회 추가 접종을 권장합니다. 최소 2개월 전에 존슨/얀센 백신( & )을 접종한 성인에게 1회 추가 접종하라는 기존 권장사항은 여전히 적용됩니다. FDA는 이러한 변경 사항을 반영하여 의료 서비스 제공자와 수혜자 및 간병인을 위한 화이자-바이오엔텍, 모더나, 존슨( & Johnson ) 팩트 시트를 수정했습니다.
CDC는 COVID 백신 추가 접종이 필요한 집단(19 )과 COVID 백신 추가 접종이 가능한 집단(19 )을 구분하여 권장 사항을 제시하고 있습니다. COVID-19 백신은 CDC의 권고 없이 접종할 수 없으므로 이 구분의 의도는 고위험군을 강조하기 위한 것입니다. CDC는 mRNA 1차 시리즈 완료 후 COVID-19 추가 접종 대상에 대한 권장 사항을 1) 만 20세 이상 50 ) 및 2) 장기 요양 시설에 거주하는 만 40세 이상 18 ) 사람으로 확대했습니다. 18 50이전에 CDC는 mRNA 1차 시리즈를 완료한 다음 대상자에게 추가 접종을 권장했습니다: 1) 65 ) 만 65세 이상, 2) 장기 요양 시설에 거주하는 만 55세 이상, 3) 특정 기저질환이 있는 만 55세 이상 -64 ) 만 65세 이상. CDC는 또한 개별 위험과 이점에 따라 mRNA 1차 시리즈 완료 후 추가 접종 대상에 대한 권장 사항을 1) 모든 성인 18-49 세로 업데이트했습니다. 이전에 CDC는 mRNA 1차 시리즈를 완료한 다음 대상자에게 추가 접종을 권장했습니다: 1) 기저질환이 있는 18-49 세, 2) 생활 또는 업무 환경이 고위험군에 속하는 18-49 세입니다. CDC의 개정된 COVID-19 백신 사용 시 임상적 고려사항(19 현재 미국에서 승인 또는 허가된 백신) 에는 이러한 변경 사항이 반영되어 있습니다.
환자가 이전에 어떤 백신을 접종했는지 확실하지 않은 경우, COVID-19 에서 자신의 백신 접종 기록을 조회할 수 있습니다 (www.vaccinate.virginia.gov). 문제가 있는 경우 877-VAX-IN-VA (877-829-4682)로 문의하세요. 또한 환자에게 CDC의 v-safe 백신 접종 후 건강 상태 확인기(℠ )에 등록하고 COVID-19 백신 접종 후 개인별 건강 상태 확인을 완료하도록 권장하세요.
확진자가 증가하고 추운 날씨와 휴일이 다가옴에 따라, 자격을 갖춘 환자분들은 지금 바로 COVID 백신(19 )을 접종하거나 추가 접종을 받도록 독려하세요. 임신 중이거나 최근 임신한 사람은 중환자실 입원, 인공호흡기 사용, 사망 등 중증 COVID-19-19, 에 걸릴 위험이 높다는 CDC의 사망률 주간 보고서와 사전 인쇄 기사에서 최근 발표된 두 가지 내용을 강조합니다. 임신 중 COVID-19 감염자는 조산 및 사산 위험이 높으며 다른 임신 합병증을 경험할 가능성이 더 높습니다. 또한 임신부를 포함한 6 개월 이상의 모든 사람은 COVID-19 백신과 안전하게 병용 접종할 수 있는 별도의 독감 백신을 접종하도록 권장하세요.
CDC, COVID-19 백신 접종자를 위한 백신 지침 업데이트-19 미국 외 지역 및 COVID-19 백신 접종자-19 임상시험의 일부로 백신 접종하기
1711월 10일, CDC는 현재 미국에서 승인 또는 허가된 COVID-19 백신 사용에 대한 임상적 고려사항에 새로운 정보와 미국 외 지역에서 백신을 접종받은 사람 및 임상시험의 일환으로 COVID-19 백신을 접종받은 사람에 대한 긴급 사용 지침(EUI)을 업데이트했습니다. 이번 업데이트를 통해 FDA가 승인한 화이자-바이오엔텍 COVID-19 백신을 중등도 또는 중증 면역 저하자에게 추가 1차 접종 또는 FDA가 허가 또는 승인하지 않은 특정 COVID-19 백신으로 백신 1차 시리즈를 완료한 특정 사람에게 추가 접종할 수 있게 되었습니다. 이를 통해 면역력이 저하된 경우 추가 1차 접종을 받거나 화이자-바이오엔텍 COVID-19 백신을 추가 접종할 수 있는 자격을 갖춘 사람이 있습니다. 의료 서비스 제공자와 수혜자/간병인을 위한 EUI 팩트 시트가 제공됩니다.
소아 COVID-19 백신의 백신 접종 오류
최근 버지니아주에서 특히 소아 집단에서 COVID-19 백신의 잘못된 투여에 대한 보고가 보고되었습니다. 특히 5-11 세 어린이에게 잘못된 백신을 접종한 사례가 있었습니다. 참고로, 1차 접종 시 만 1세( 5-11 ) 어린이에게 사용하도록 허가된 화이자-바이오엔텍의 10 µg 용량 제형(주황색 캡)은 만 4세 이상에게 허가 또는 승인된 화이자-바이오엔텍의 30 µg 용량 제형(자주색 캡 및 자주색 테두리가 있는 라벨)과 상호 호환되지 않습니다 (만 4세 이상( 12 )). 5-11 세 환자에게 실수로 청소년/성인용 제형을 투여한 경우, 다음 단계는 투여량과 투여 시점에 따라 달라집니다:
- 0.1 ml를 투여한 경우 일반적으로 투여량을 반복하지 마세요. 그러나 임상적 판단에 따라(예: 어린이가 잘못된 제형의 2 접종을 받은 경우), 실수로 접종한 후 21 일 간격으로 화이자-바이오엔텍 COVID-19 백신 5-11 년 제형(주황색 캡)을 반복 접종할 수 있습니다.
- >0.1 ml를 투여하여 허가된 용량보다 더 많은 양을 투여한 경우에는 반복 투여하지 마세요.
- 잘못 접종한 백신이 첫 번째 접종인 경우, 며칠 후 두 번째 화이자-바이오엔텍 COVID-19 백신( 5-11 년 제형(주황색 캡) 접종 21 )을 접종합니다.
현재19 미국에서 승인 또는 허가된 백신 사용 시 임상적 고려사항 ()( ) 의 부록 A에는 CDC일반적인 백신 투여 오류와 그 해결 방법이 요약되어 있습니다. 의료진은 백신 접종 오류를 백신 부작용 보고 시스템(VAERS) 에 보고하고, 접종자에게 알리고, 즉시 시정 조치를 취하여 재발을 방지해야 합니다. VDH는 의료 서비스 제공자가 안전한 COVID-19 백신 투여를 지원하기 위해 CDC의 환자 안전 체크리스트 (19 )도 참조할 것을 권장합니다.
VDH, 새로운 단일 클론 항체 로케이터 툴 출시 및 추가 업데이트 제공
VDH는 최근 의료 제공자와 일반인이 자격을 갖춘 환자에게 단일 클론 항체(mAb)를 제공할 수 있는 의료 시설을 찾는 데 사용할 수 있는 단일 클론 항체 찾기 도구를 출시했습니다. COVID-19 mAb 치료의 외래 환자 제공자가 되는 방법에 대한 자세한 내용은 이 양식의 지침을 작성하세요. mAbs에 대한 자세한 정보는 VDH의 COVID-19 외래 환자 단클론 항체 치료 리소스 센터에서 확인할 수 있습니다. mAb 치료는 사스에 감염되었거나 사스에 노출된 적격 환자를 치료하는 중요한 치료 도구이지만(COV2), 백신 접종을 대체할 수는 없습니다.
현재 두 가지 새로운 치료제가 FDA의 긴급 사용 승인(EUA)을 위해 검토 중입니다. 몰누피라비르(Merck & 주식회사)는 경증에서 중등도 COVID-19 고위험군 환자의 외래 치료를 위해 연구된 경구용 항바이러스제입니다-19. 11월에 30, FDA의 항균제 자문위원회에서 이 약제에 대해 논의할 예정입니다. 두 번째 약물은 아스트라제네카의 단일 클론 항체 "AZD7442."입니다. 이 제품은 틱사게비맙과 실가비맙의 두 가지 mAb의 조합이며, COVID-19 노출 전 예방을 위한 EUA를 모색하고 있습니다. VDH는 더 많은 정보가 제공되면 제공업체에 업데이트를 보냅니다.
코로나19 팬데믹(19 )에 대응하는 과정에서 보여준 지속적인 파트너십에 다시 한 번 감사드립니다. 안전하고 행복한 연말연시를 보내시기 바랍니다.
진심으로,
M. 노먼 올리버, MD, MA
주 보건 위원