허리케인 헬렌의 영향으로 인한 정맥(IV) 수액 생산 중단- 업데이트 #3

다음과 같은 이유로 정맥(IV) 수액 생산이 중단됩니다. 허리케인 헬레네의 영향- 업데이트 #3

10월 29, 2024

친애하는 동료 여러분:

이 서한은 허리케인 헬렌으로 인한 박스터 인터내셔널(Baxter International Inc.) 노스 코브 제조 시설의 수액 생산 중단과 관련하여 버지니아주 보건부(VDH)가 10월 10일에 보낸 임상의사 서한 ( 21, 2024)에 대한 업데이트 내용입니다. 노스캐롤라이나주 매리언에 위치한 노스 코브 제조 시설의 허리케인 헬린으로 인한 정맥주사 솔루션 생산 중단에 대해 알려드립니다.

10월 10일 박스터의 업데이트(,28 2024)에 따르면, 제조업체는 50+ IV 및 관개 코드의 사용 기한을 최대 12 개월까지 추가로 연장할 수 있도록 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 이제 제품의 유효기간은 제조일로부터 24-개월입니다. 이 연장 조치는 9월 말 이전에 제조된 제품에만 적용됩니다 2024. 자세한 내용은 제조업체별로 고객에게 직접 전달되었습니다. 시설에서 제품 및 수입 솔루션의 유통기한과 관련된 제조업체 공지 또는 지침을 계속 모니터링하세요.

박스터는 위의 업데이트에서 복막 투석(PD) 할당 및 지원에 관한 정보를 제공합니다. 버지니아주에서 추가적인 복막 투석 관련 질문이나 지원이 필요하면 Quality Insights Renal Network( ycubillo@qualityinsights.org, rbovacollis@qualityinsights.org)로 문의하세요.

보수적인 전략 및 조치 는 제조 중단의 잠재적 영향을 완화하는 데 여전히 중요하고 효과적입니다. VDH는 모든 의료 서비스 제공자에게 다음의 보존 조치와 지침을 계속 이행할 것을 요청합니다. FDA 시행: 비경구 의약품 조제에 대한 임시 정책.

미국 질병통제예방센터(CDC)는 의료기관 내 의료진, 약사, 의료 시설 관리자를 위한 권고 사항을 담은 건강 경보 네트워크(HAN) ( 12, 2024 )를 10월 1일에 발표했습니다. 현재 데이터에 따르면 보존 전략의 사용으로 공급이 어느 정도 안정화되고 있습니다.

VDH는 버지니아 병원 & 의료 협회(VHHA), 버지니아 의료 협회(VHCA), 퀄리티 인사이트 신장 네트워크, 버지니아의 EMS 위원회 및 기타 의료 기관과 연방 파트너와 긴밀히 협력하여 이 상황을 면밀히 모니터링하고 가능한 한 빨리 업데이트를 계속 제공할 계획입니다.

리소스:  

https://www.baxter.com/baxter-newsroom/hurricane-helene-updates

https://meded.baxter.com/hurricane-helene-clinical-resources

https://emergency.cdc.gov/han/2024/han00518.asp

https://www.fda.gov/drugs/updates-2024-hurricane-season/hurricane-helene-baxters-제조-복구-북부-캐롤라이나?mkt_tok=MzgxLU5CQi01MjUAAAGWWYbABpHEnn9cG8gVJV_nVutY1jYK7dRw9v2X-ImJsNVprSSy5oCwzp-4H3-WFpHZ9ofOHIFIEOqR7H8dQyQx7EZUNfVH6HOAIvVBs-yeVdZ9Qg

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-october-11-2024 https://www.vdh.virginia.gov/news/hurricane-helene-post-storm-response/#Clinician

https://www.hhs.gov/about/news/2024/10/24/statement-secretary-xavier-becerra-iv-fluid-increase.html

팩트 시트: 허리케인 헬렌 이후 정맥주사 수액에 대한 접근성과 공급을 늘리기 위한 HHS의 계속되는 조치 | HHS.gov

https://www.vdh.virginia.gov/news/hurricane-helene-post-storm-response/#Clinician

투석 관리 및 보존:
https://www.baxter.com/sites/g/files/ebysai3896/파일/2024-10/10-1_RenalMedical%20정보%20Letter.pdf

부족한 비경구 의약품 목록:
허리케인 헬렌: 노스캐롤라이나에서 박스터의 제조 복구 | FDA

임시 수입이 승인된 제품:
https://meded.baxter.com/sites/g/files/ebysai4096/파일/2024-10/임시%20가져오기%20보고서%2010.24.24_Final.pdf