친애하는 동료 여러분:
FDA는 수요 증가로 인해 4월 1일, 에 페니실린 G 벤자틴 주사 현탁액 제품(비실린 L-A®)이 부족하다고 발표했습니다.262023 화이자는 6월 12, 2023 에서 가용성 업데이트를 제공했으며, 2분기( 2024)에 회복될 것으로 예상하고 있습니다. 이 약품의 비상 비축량이 없으며, 제한된 재고로 제품을 배정하고 있어 공급이 수요를 충족하지 못하고 있습니다. 공급자는 제품 가용성에 대해 공급업체 또는 화이자에 직접 문의해야 합니다.
버지니아에서는 성인 매 독과 선천성 매독의 발병률이 증가하고 있는 것으로 나타났습니다. 2023 의 첫 4개월 동안 보고된 매독 사례는 22% 같은 기간의 2022 보다 높았으며, 올해 들어 지금까지 6건의 선천성 매독 사례가 보고되었습니다. 안구, 이비인후과 또는 신경학적 증상을 동반한 매독 사례의 수가 2022 에서 2023 의 첫 4개월에 비해 118% 증가했습니다. 매독 진단은 주사 또는 기타 약물을 사용하는 사람들 사이에서 많이 발생합니다. 지역 보건부 보건 상담사들의 성공적인 질병 개입 노력으로 매독에 감염된 환자와 노출된 파트너를 치료하는 데 비실린 L-A의 활용도도 높아졌습니다.
비실린 L-A는 매독에 감염되었거나 매독에 노출된 임산부, 선천성 매독에 걸린 아기 등 일부 환자에게 CDC가 권장하는 유일한 치료법입니다. 비실린 L-A는 여전히 매독 환자에게 선택되는 치료법이지만, CDC는 의료진이 임산부와 선천성 매독에 걸린 아기를 치료할 때 비실린 L-A를 우선적으로 사용할 것을 권장합니다. 약품 부족으로 인해 필요한 경우, 매독 진단을 받았거나 매독에 노출된 비임신 환자에게 독시사이클린을 대체 치료제로 사용할 수 있지만, 독시사이클린은 FDA 임신 카테고리 D 약물로 임신한 사람에게는 대체 치료제로 권장되지 않습니다. 임신부는 감염 단계에 따라 권장되는 페니실린 요법으로 치료해야 합니다.
버지니아주 보건부(VDH)는 매독에 대한 유일한 권장 치료인 비실린 L-A를 환자에게 사용할 수 있도록 의료진에게 다음 권장 사항을 고려할 것을 권고합니다.
대체 치료 옵션에 대한 VDH 권장 사항
- 비실린 L-A의 약물 부족으로 대체 요법이 필요한 경우, 임신 중이거나 독시사이클린에 알레르기가 없는 성인 환자의 매독 치료에 독시사이클린을 사용하는 것을 고려하세요. 이렇게 하면 아래의 우선순위 집단에 비실린 L-A 백신을 사용할 수 있게 됩니다:
- 임산부 및 성 파트너
- 선천성 매독이 있는 영유아 및 신생아
- 임신이 가능한 가임 연령의 사람과 성 파트너
- 독시사이클린 알레르기 환자
- 이미 1.2MU 또는 2.4MU 용량의 비실린 L-A로 치료 과정을 시작한 환자.
- 독시사이클린을 투여받는 환자에게 복약 순응도의 중요성에 대해 교육합니다.
- 다른 치료 옵션이 있는 경우 다른 감염성 질환(예: 연쇄상구균 인두염) 치료를 위해 비실린 L-A의 대체제를 고려하세요.
- 비실린 L-A 2.4MU 접종을 사용할 수 없는 경우, 의료진은 접종 간격마다 1.2MU를 2회(2) 접종하는 것을 고려할 수 있습니다.
- 비실린 C-R을 포함한 다른 근육 내 제형의 페니실린 사용은 매독 치료에 허용되지 않습니다.
다음은 매독 의심 진단을 받은 환자에게 독시사이클린을 사용하는 CDC 권장 치료 과정입니다.
- 초기 매독(원발성, 이차성 또는 초기 잠복성): 독시사이클린 100mg을 1일 2회 경구 복용하여 14 일 동안 치료합니다.
- 후기 매독(잠복기 말기 또는 기간 불명): 독시사이클린 100mg을 1일 2회 경구 복용하여 28 일 동안 투여합니다.
추가 CDC 권장 사항
- 독시사이클린 또는 다른 매독 대체 요법을 받는 사람에 대한 철저한 임상 및 혈청학적 추적 관찰은 성공적인 치료를 보장하는 데 필수적입니다. 치료 완료 후 6~10개월 이내에 4배의 RPR 역가가 감소하는지 확인하기 위해 환자를 추적 관찰해야 합니다( 12 ).
- HIV에 동시 감염된 환자는 HIV에 감염되지 않은 환자에 대해 설명한 대로 치료할 수 있습니다. 그러나 준수 여부와 성공적인 4배 RPR 역가 감소를 보장하기 위해 추가 후속 조치를 고려하세요.
- 원발성, 이차성 또는 초기 잠복 매독 진단을 받은 환자의 성 파트너 중 진단일로부터 90 일 이전에 노출된 사람은 혈청학적 검사 결과가 음성이더라도 초기 매독으로 추정하여 치료해야 합니다. 혈청학적 검사를 즉시 받을 수 없고 후속 조치의 기회가 불확실한 경우에도 이러한 파트너는 추정 치료를 받아야 합니다.
- 매독 임상 관리에 대해 궁금한 점이 있는 임상의는 전국 성병 예방 교육 센터 네트워크(NNPTC) 성병 임상 상담 네트워크에 문의하세요.
임상의를 위한 추가 리소스 및 참고 자료
- CDC의 STI 치료 지침 제공자 리소스 웹페이지에는 매독 및 기타 STI의 진단 및 치료와 관련된 월 차트, 포켓 가이드 및 기타 자료 링크가 포함되어 있습니다.
- VDH 질병예방국의 보건 전문가 웹페이지에는 성 건강 서비스 제공 및 성병 관리와 관련된 보고서 및 기타 리소스에 대한 링크가 포함되어 있습니다.
- FDA 의약품 부족 공지
- VDH 친애하는 동료 편지, " 2022에서 선천성 매독 사례 증가 " (3/8/2023)
매독, 특히 버지니아 주민의 선천성 매독을 줄이기 위해 질병 치료 및 예방을 위해 협력해 주셔서 감사합니다.
진심으로,
카렌 쉘튼, MD
주 보건 국장