• • 의료 시설을 위한 VDH 천연두 대비 체크리스트 
  • VDH, 성 건강 및 HIV 치료에 Mpox 통합

• • CDC: 천연두의 임상 개요
  • CDC: 어린이와 청소년의 천연두 임상 고려 사항
  • CDC: 임신 또는 모유 수유 중인 사람의 천연두 임상 고려 사항
  • CDC: 성병 기록 작성 가이드
  • HHS: 천연두와 HIV 감염인

• • VDH: 지역 보건부 위치 및 연락처 정보
  • VDH: 발생 데이터
  • VDH: Mpox 커뮤니케이션 리소스
  • CDC: 천연두 MMWR

• • CDC: 천연두 실험실 정보 
  • CDC: 천연두 검사를 위한 검체 채취 및 취급 지침
  • DCLS: Mpox 테스트 및 배송 지침(워드 다운로드)

• • VDH: 노출된 의료진 평가 및 관리
  • VDH: 우리 시설의 소독제가 천연두 바이러스를 죽이는지 어떻게 알 수 있나요?
  • CDC: 가정에서의 격리 및 감염 관리
  • U.S. DOT: 안전 권고 공지 - MPXV 진단 샘플 및 폐기물의 분류

면역 체계가 온전한 대부분의 개인은 지지 치료와 통증 조절로 충분히 관리할 수 있습니다.  일부 환자의 경우 지지 요법 및 통증 조절이 적절하지 않을 수 있으므로 치료를 고려해야 합니다.  테코비리맷 또는 티폭스는 HIV가 진행되었거나 잘 조절되지 않거나 면역력이 저하된 경우 중증 질환의 위험이 높을 수 있으므로 대상포진의 1차 치료제로 고려됩니다.  이러한 환자에서는 가능한 한 빨리 테코비리맷을 시작하는 것이 중요합니다.

경구용 테코비리맷을 원하는 의료기관은 CDC의 확장된 접근성 임상시험용 신약(EA-IND) 프로토콜을 통해 접근해야 합니다.  테코비르맷의 효능을 평가하는 임상시험인 STOMP 시험은 더 이상 등록을 받지 않습니다.

STOMP 시험의 중간 분석 결과, 테코비리맷은 경증에서 중등도 2군 대상포진에 걸렸고 중증 질환 발병 위험이 낮은 성인에서 병변이 회복되는 시간을 단축하거나 통증에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.  테코비리맷과 관련된 안전 문제는 없었습니다.

환자가 프로토콜 자격 기준을 충족하는 경우, EA-IND 프로토콜에 따라 테코비리맷을 투여받을 수 있습니다.  테코비리맷은 중증 면역 저하 환자, 아토피 피부염 및 기타 피부 완전성에 영향을 미치는 질환이 있는 환자, 어린이, 임산부 또는 모유 수유 중인 성인 등 장기간 또는 생명을 위협하는 질병을 앓고 있거나 그럴 위험이 높은 특정 환자에게 경구 또는 정맥 주사로 투여할 수 있는 약제입니다.

지역 보건부의 의료 제공자가 환자에 대해 EA-IND를 통해 TPOXX를 요청하는 경우, 이 요청을 이행하는 데 도움을 받으려면 VDH의 약국 서비스 부서(DPS)에 문의해야 합니다.

민간 제공자는 지역 보건부에 연락하여 EA-IND를 통해 TPOXX를 요청해야 합니다.  그러면 지역 보건부에서 DPS에 연락하여 의약품 접근을 조정합니다.

기타 치료제(예: 시도포비어, 브린시도포비어, 비기브)를 포함한 추가 치료 세부 정보는 CDC의 엠폭스 임상 치료 웹페이지에서 확인할 수 있습니다.

• • VDH: 버지니아주 의료 제공자 및 지역 보건부를 위한 TPOXX 주문 정보 (8월 업데이트 2025)
  • CDC: 임상 치료 정보
  • CDC: 볼거리의 중증 증상에 대한 MMWR 임시 임상 치료 고려 사항 - 미국, 2월 2023
  • 천연두 - 피부 관리(미국 피부과 학회)
  • 천연두 - 중증 병변 치료(미국 피부과 학회)

자네오스 백신은 감염 위험이 높은 사람들의 천연두와 천연두를 예방하는 데 사용됩니다.  현재 유행성 이하선염이 유행하는 동안 미국에서 접종되는 유일한 백신은 JYNNEOS입니다. 미국 식품의약국(FDA)에서 만 18 세 이상의 천연두 예방을 위해 허가(또는 승인)한 백신은 JYNNEOS(임바뮨 또는 임바넥스로도 알려져 있음)입니다.  또한 긴급 사용 승인(EUA)에 따라 만 18 세 미만의 피하 투여와 만 18 세 이상의 피내 투여가 가능합니다.

제공자 자료

• • 자이네오스 백신 정보 안내문
  • JYNNEOS 패키지 인서트
  • 미국 내 천연두 예방을 위한 진네오스 백신 사용에 대한 중간 임상 고려 사항
  • FDA: 제공자를 위한 JYNNEOS EUA 팩트 시트
  • FDA: 환자 및 간병인을 위한 자이네오스 EUA 팩트 시트

의료진은 수두 백신 접종을 권장하는 대상 그룹과 현재 사용 가능한 백신에  대해 알고 있어야 합니다.  수두 노출 고위험군에게 서비스를 제공하는 의료기관은 수두 백신 접종 제공자가 될 것을 권장합니다.  의료 제공자가 백신 접종을 할 수 없는 경우, 백신 접종 대상자에게 지역 보건부 또는 약국에 백신 접종을 의뢰할 수 있습니다.  미리 전화하여 수두 백신을 가지고 있는지 확인해야 합니다.

모든 환자가 위험 요인을 평가하고 예방 조치에 대해 상담하며 바이러스가 확산되기 전에 추가 부정적 결과를 평가할 수 있도록 천연두 선별검사, 예방, 치료를 일상적인 성 건강 및 HIV 관리 서비스에 통합해야 합니다.  VDH의 성 건강 및 HIV 치료에 Mpox 통합하기 리소스 에서 자세한 정보를 확인할 수 있습니다.

천연두 백신은 일반 대중에게 일상적으로 권장되지 않으며 노출 위험이 높은 특정 그룹에서 사용하도록 되어 있습니다.

백신 주문

8월 현재 1, 2024, JYNNEOS는 상업용 시장으로 완전히 전환했습니다.  진네오스 접종을 원하는 의료진은 일반적인 백신 도매업체를 통해 진네오스를 주문해야 합니다.  지역 보건부는 웹비전을 통해 JYNNEOS를 계속 주문해야 합니다. 궁금한 점이 있으면 이메일 (pharmacy@vdh.virginia.gov)로 문의하시기 바랍니다.

보험 적용 범위 및 결제 ​

메디케어 및 메디케이드 수혜자는 JYNNEOS를 포함한 ACIP 권장 사항에 대한 완전한 보장을 받을 수 있을 것으로 예상됩니다.

민간 보험 수혜자는 ACIP 권장 사항에 대한 완전한 보장을 받을 것으로 예상됩니다.  민간 보험사는 ACIP의 권고 이후 1년 이내에 보험에 보장을 포함해야 합니다.

보험이 없는 개인은 지역 보건소에 저렴한 비용 또는 무료 백신에 대해 문의해야 합니다.

천연두 백신 접종 후

버지니아주의 모든 백신 제공자는 모든 백신 접종을 버지니아 예방접종 정보 시스템(VIIS)에 기록해야 합니다.

모든 백신 폐기물은 HPOP로 신고해야 합니다.  HPOP를 이용할 수 없는 지역 보건부는 수두 백신 & 약물 낭비(virginia.gov) 설문조사를 통해 백신 폐기물을 보고해야 합니다.

백신 접종 후 임상적으로 중요한 이상반응이 발생하면 의료기관은 VAERS에 보고해야 합니다.

VAERS 관련 질문은 월요일부터 금요일 오전( 9 )부터 오후( 5 ) 사이에 이메일( info@VAERS.org) 또는 전화( 1-800-822-7967 )로 문의하세요.

자료

• • CDC: 미국 내 천연두 예방 백신 사용에 대한 임시 임상 고려 사항
  • VDH: 백신 검사 및 동의서 템플릿(워드 다운로드)

10월 2023, CDC의 예방접종자문위원회(ACIP)는 만장일치로 두창 위험에 노출된 만 18 세 이상에게 진네오스 백신 시리즈( 2-용량)를 정기적으로 접종할 것을 권고했습니다.  CDC에서 예방접종 일정을업데이트했습니다.

참고: HIV 또는 기타 면역 저하 질환을 앓고 있는 사람은 볼거리로 인한 중증 발병 위험이 높을 수 있으므로 백신 접종을 우선적으로 고려해야 합니다.

개인은 백신 접종 자격 기준 중 하나 이상을 충족한다는 것을 증명할 수 있지만, 특정 기준에 대한 증명을 요구하거나 자격에 대한 세부 정보를 요구해서는 안 됩니다.

중앙 및 동부 아프리카에서 클레이드 I MPXV가 계속 발생함에 따라 CDC는 9월 2024에 건강 경보 를 발령하고 클레이드 I MPXV가 확산 중인 국가를 방문하는 미국 여행자를 위한 mpox 예방 전략을 발표했습니다.  CDC는 성 정체성이나 성적 지향에 관계없이 모든 성인에게 다음과 같은 경우 자이네오스 백신 접종을2- 접종할 것을 권장합니다:

• • 그들은 Clade I MPXV가 사람들 사이에 확산되고 있는 국가로 여행하고 있습니다.
  • 다음 중 하나를 예상합니다:
    • 새로운 파트너와의 섹스
    • 섹스 클럽이나 목욕탕과 같은 상업적 섹스 장소에서의 섹스
    • 돈, 상품, 마약 또는 기타 거래의 대가로 성관계를 맺는 행위
    • 레이브, 파티 또는 축제와 같은 대규모 공개 행사와 관련된 성관계

현재 미국의 대부분의 임상의와 연구자들은 성적인 위험 요인이 없는 한 예방(노출 전 백신 접종)을 위해 볼거리 백신을 접종할 것을 권장하지 않습니다.

CDC는 엠폭스 확진 사례에 노출된 후 가능한 한 빨리, 가급적 4일 이내에 백신을 접종할 것을 권장합니다.

• • 노출 후 0-4 기간 동안 백신을 접종하면 질병의 발병을 예방할 수 있습니다.  노출된 사람은 빨리 백신을 접종할수록 좋습니다.
  • 노출 후 4-14 일 동안 백신이 효과가 있는 것으로 나타났으므로 백신을 접종해야 합니다.  14 일 이후, 임상의는 사례별로 백신 접종에 따른 이점을 고려해야 합니다.  일부 임상 상황(예: 최근 성관계 상대가 수두 확진 판정을 받은 중증 면역저하자의 경우)에서는 백신 접종 시 혜택이 위험보다 클 수 있습니다.

제외 사항

• • 증상이 시작된 후에는 백신을 접종해서는 안 됩니다.  백신 접종 당시 환자가 천연두 질환과 일치하는 증상을 보이는 경우, 이전 자격 여부에 관계없이 더 이상 백신을 접종할 수 없습니다.  볼거리의 징후나 증상이 나타난 후에 접종하는 백신은 효과가 없을 것으로 예상됩니다.
  • 이전에 수두 진단을 받은 적이 있는 환자는 백신 접종 대상에서 제외됩니다.
  • 환자가 2차 접종을 받기 전에 볼거리가 발병하면 더 이상 2차 접종을 받을 수 없습니다.

제공자 자료

• • VDH: 어떤 백신이 필요한가요?  인포그래픽 - 볼거리 위험에 노출된 환자를 위한 것으로 볼거리 백신과 독감, COVID-19, 수막구균 백신에 대한 정보가 포함되어 있습니다.

미국에서 볼거리 사례가 계속 발생하고 있습니다.  발병이 절정에 달했을 때보다는 덜 흔합니다.  백신의 혜택을 받을 수 있는 미접종자나 백신 접종이 부족한 사람들도 여전히 위험에 노출되어 있을 수 있습니다.  수두에 대한 최상의 예방 효과는 2차 접종 2주 후에 나타나므로 환자는 위험에 노출될 수 있는 행사에 참석하기 전에 계획을 세우고 수두 예방을 위한 다른 전략을 사용해야 합니다.

• • 몇 달 또는 1년 이상 전에 첫 번째 접종을 받았더라도 자이네오스 백신을 2차 접종하는 것은 결코 늦지 않습니다.
  • 이미 두 번의 백신을 접종했거나 이전에 천연두에 감염된 적이 있는 사람은 직업상 지속적인 위험이 없는 한 자이네오스 백신을 추가로 접종할 필요가 없습니다.

복용량

• • 진네오스는 2회 접종 시리즈로 허가되었기 때문에 CDC는 접종 방법이나 장소에 관계없이 mpox 예방을 위해 진네오스 백신을 2회 접종할 것을 계속 권장합니다.  두 번의 접종은 28 일 간격으로 실시해야 합니다.
  • 권장 간격 내에 2차 접종을 하지 않은 경우, ACIP의 일반적인 모범 사례에 따라 가능한 한 빨리 접종해야 합니다.  접종 간격이 연장된 경우 시리즈를 다시 시작하거나 시리즈에 추가 접종을 추가할 필요가 없습니다.
  • 면역력은 두 번째 접종 후 14 일 후에 최고조에 달할 것으로 예상됩니다.  자이네오스 1~2회 접종 후 면역 지속 기간은 현재 알려지지 않았습니다.  그러나 최근 데이터에 따르면 두 백신을 모두 접종한 사람들의 면역력이 약해지지 않는 것으로 나타났습니다.  현재 부스터 복용은 권장하지 않습니다.
  • 진네오스를 2회 접종하면 천연두를 가장 효과적으로 예방할 수 있습니다.

관리 경로

• • 자이네오스 백신은 FDA가 승인한 표준 요법(피하 경로) 또는 EUA가 승인한 대체 요법(피내 경로)을 사용하여 접종할 수 있습니다.
    • 피하 경로가 선호됩니다.
  • 켈로이드 흉터 병력이 있는 모든 연령대와 만 18 미만인 사람은 피하 접종을 통해 백신을 접종해야 합니다.
  • 만 18 세 이상인 경우, 의료진은 환자와 상의하여 각 환자가 선호하는 투여 경로를 결정할 수 있습니다.
    • 잠재적 낙인 또는 기타 개인적인 이유로 피내 투여에 대한 우려가 있는 환자에게는 피하 투여를 제공해야 합니다.
  • 투약 요법은 서로 바꿔서 사용할 수 있습니다.

다른 백신과의 병용 접종

• • 일반적으로 자이네오스는 다른 백신의 접종 시기와 관계없이 접종할 수 있습니다.
  • 최근 COVID-19 백신을 접종했다고 해서 수두 백신 접종을 미루어서는 안 되며, COVID-19 백신 접종과 수두 백신 접종 사이에 최소 간격은 필요하지 않습니다.
  • 천연두와 COVID-19 백신을 모두 접종할 것을 권장하는 사람(특히 청소년 및 청년 남성)은 백신 접종 사이에 4 몇 주를 기다리는 것이 좋습니다.  이는 ACAM2000 오르토폭스바이러스 백신과 COVID-19 백신 접종 후 심근염 및 심낭염 위험이 관찰되었기 때문에, 자이네오스 백신 접종 후 심근염 및 심낭염의 가상 위험에 대한 것입니다.  그러나 COVID-19 로 인한 환자의 천연두 또는 중증 질환 위험이 증가하면 천연두 및 COVID-19 백신 접종을 지연해서는 안 됩니다.

제공자 자료

• • CDC: 천연두 백신 투여
  • CDC: 자이네오스 백신 접종 오류 및 편차에 대한 임시 권장 사항
  • AMA: 천연두 & 천연두 예방접종 CPT 코드
  • HHS: 천연두 및 HIV 리소스
  • CDC와 KFF의 우리는 더 위대합니다: Mpox 비디오 시리즈

최근 연구에 따르면 JYNNEOS 백신 접종은 안전하며 실제 천연두 예방 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 이 보고서에서 백신 효과는 자이네오스 백신을 2회 접종한 경우 66-89% , 자이네오스 백신을 1회 접종한 경우 36-75% 입니다. 두 번의 백신 접종으로 최상의 예방 효과를 얻을 수 있습니다. 예방접종을 받은 사람도 여전히 수두에 걸릴 수 있지만, 예방접종을 받으면 질병이 덜 심각해질 수 있습니다. 백신 효과에 대한 자세한 내용은 CDC 웹페이지를 참조하세요.

제공자 자료

• • CDC: 미국 내 천연두 예방 백신 사용에 대한 임시 임상 고려 사항

천연두의 영향을 가장 많이 받는 지역사회가 시의적절하고 명확하며 적절한 정보와 안전하고 효과적인 천연두 백신에 접근할 수 있도록 하여 향후 발병을 예방하는 것이 중요합니다. 2022 에서는 게이, 양성애자, 기타 남성과 성관계를 가진 남성(MSM)이 발병 사례의 대부분을 차지했습니다. 이 집단 내에서 흑인과 히스패닉 또는 라틴계 남성, 그리고 소수이지만 흑인과 히스패닉 또는 라틴계 여성에게서 볼거리 사례가 불균형적으로 더 많이 발생합니다. 트랜스젠더 여성과 비이성애자를 포함한 성 소수자 역시 천연두의 영향을 불균형적으로 받아왔습니다.

천연두 백신 접종의 인종 및 민족적 격차도 설명되었습니다. 4월에 발표된 CDC MMWR (2023 )은 인종 및 소수 민족 그룹, 특히 흑인과 히스패닉 남성의 미충족 백신 수요가 높다고 설명했습니다.