기관 심사 위원회

VDH 연구에 참여하는 피험자의 권리와 복지를 보호하기 위한 절차의 주요 구성 요소는 기관생명윤리위원회(IRB)입니다. IRB는 인간 피험자와 관련된 제안된 연구와 진행 중인 연구를 검토하는 위원회입니다.

• 피험자가 참여하기 전에 연구 프로토콜은 IRB의 승인을 받거나 면제를 받아야 합니다.
• IRB는 또한 승인된 프로토콜을 적절하게 지속적으로 검토합니다.
• IRB는 피험자에게 심각한 위해와 관련이 있거나 IRB의 결정, 규정 및 요구사항에 따라 수행되지 않는 연구에 대한 승인을 수정, 중단 또는 종료할 수 있습니다.

IRB 정보

• 인간 대상 연구 개요 및 VDH IRB 프로세스에서는 다음을 포함하여 가장 자주 묻는 질문에 대한 답변을 제공합니다:
  • IRB가 있는 이유
  • 검토해야 할 사항
  • 필요한 검토 유형
  • 검토 절차 및 기준은 무엇인가요?
  • 조사자의 책임이란 무엇인가요?

• VDH는 연구에 참여하는 피험자의 권리와 복지를 보호하고 주(12 VAC 5-20-10) 및 연방(45 CFR Part 46) 규정에 부합하는 정책과 절차를 개발했습니다.
• 미국 보건복지부(HHS) 보건부 차관보 산하 인간연구보호국(OHRP)은 HHS가 후원하는 연구에 참여하는 사람들의 안전과 복지를 보장할 책임이 있습니다.
• OHRP의 정책, 가이드라인, 규정 및 윤리적 원칙은 Virginia 규정 개발의 틀을 제공했으며, 인간 대상 연구에 대한 VDH의 검토 및 승인을 위한 구조를 제공합니다.