의료 서비스 제공자는 납 중독 위험에 처한 어린이를식별하는 데 중요한 역할을 합니다. 납 노출 위험이 높은 어린이는 Virginia 정책에 따라 12 및 개월에 검진을 받아야 24 합니다. 임산부는 납 공급원에 대해 교육을 받아야 하며, 납 노출 위험이 높은 경우 검사를 받아야 합니다. VDH는 의료 서비스 제공자가 Virginia 전역에서 아동 납 중독을 예방할 수 있도록 지원하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
중요 업데이트
마젤란 진단 리드케어 검사 시스템과 함께 사용되는 특정 모세혈관 채혈 튜브의 위양성 결과 위험성
발행일 4월 24, 2025
미국 식품의약국(FDA)은 의료 서비스 제공자 및 실험실 직원에게 ASP Global의 RAM Scientific SAFE-T-FILL 미세 모세혈관 채혈 튜브를 LeadCare 테스트 시스템과 함께 사용할 때 잘못된 상승(위양성) 결과가 발생했다는 보고에 대해 경고하고 있습니다. 이러한 검사는 ASP Global의 RAM Scientific SAFE-T-FILL 튜브에서 수집한 모세혈관 혈액 샘플을 처리할 때 혈중 납 수치를 과대평가하고 부정확한 결과를 제공할 수 있습니다. 이러한 잘못된 결과의 근본 원인은 아직 밝혀지지 않았습니다. FDA는 이 문제를 조사하는 동안 ASP Global RAM Scientific SAFE-T-FILL 튜브를 LeadCare 테스트 시스템과 함께 사용하지 말 것을 권장하고 있습니다.
의료 서비스 제공자 및 시설, 실험실 직원, 환자 및 간병인을 위한 권장 사항
- LeadCare 검사 시스템과 함께 ASP Global의 RAM Scientific SAFE-T-FILL 마이크로 모세혈관 채혈 튜브를 사용하지 마세요.
- LeadCare 검사 시스템과 함께 제공되는 모세혈관 채혈 장치 및 기타 타사 모세혈관 채혈 튜브는 LeadCare 검사 시스템 사용 지침에 설명된 대로 계속 사용할 수 있습니다.
- ASP Global의 RAM Scientific SAFE-T-FILL 마이크로 모세혈관 채혈 튜브 외에 다른 모세혈관 채혈 장치를 사용할 수 없는 경우, 결과를 신중하게 해석하고 다른 방법이나 검체 유형으로 재검사를 고려하세요.
- 모세혈관 혈액 납 검사에서 관찰된 혈중 납 농도에 근거한 정맥혈 확진 검사에 대한 CDC의 권장 사항을 따르세요(https://www.cdc.gov/lead-prevention/testing/index.html).
디바이스 문제 신고하기
의료 전문가와 환자는 ASP Global의 RAM Scientific SAFE-T-FILL 마이크로 모세혈관 채혈 튜브, 마젤란 진단 리드케어 검사 시스템 또는 기타 기기 사용과 관련된 부작용이나 부작용을 FDA의 MedWatch 안전 정보 및 부작용 보고 프로그램에 보고할 것을 권장합니다:
- 온라인으로 보고서를 작성하여 제출하세요.
- 양식을 다운로드하거나 1-800-332-1088 으로 전화하여 보고 양식을 요청하고 양식에 기재된 주소로 작성하여 보내거나 팩스( 1-800-FDA-0178)로 제출하세요.
- FDA 안전성 정보 및 부작용 보고 프로그램인 MedWatch를 통해 자발적 보고를 제출할 수 있습니다.
- 디바이스 제조업체와 사용자 시설은 해당 의료 기기 신고(MDR) 규정을 준수해야 합니다.
- FDA의 사용자 시설 보고 요건이 적용되는 시설에 고용된 의료진 및 임상 실험실 직원은 해당 시설에서 정한 보고 절차를 따라야 합니다.
자세한 내용은 FDA 안전 커뮤니케이션을 참조하세요.
참조: 식품의약국
정책
혈액 납 검사 기준:
다음 위험 범주에 속하는 어린이는 12 및 24 개월에 혈액 검사를 받아야 합니다:
-
- 아동이 메디케이드 또는 여성, 유아 및 아동을 위한 특별 보충 영양 프로그램(WIC)의 수혜 자격이 있거나 혜택을 받고 있습니다;
- 아동이 1960 이전에 지어진 주택, 아파트, 주거, 건축물 또는 보육 시설에 거주하거나 정기적으로 방문하는 경우;
- 자녀가 1978 이전에 지어진 주택, 아파트, 주거지, 건축물 또는 보육 시설에 거주하거나 정기적으로 방문하여 (i) 페인트가 벗겨지거나 벗겨진 곳이 있거나 (ii) 최근(최근 6개월 이내)에 진행 중이거나 계획된 리노베이션이 있는 경우입니다;
- 아동이 한 명 이상의 혈중 납 검사 결과 납 노출 증거가 있는 주택, 아파트, 주거지 또는 기타 구조물에 거주하거나 정기적으로 방문합니다;
- 직업, 취미 또는 기타 활동으로 납에 노출되는 성인과 함께 사는 경우;
- 어린이가 납 제련소, 배터리 재활용 공장 또는 납을 배출할 가능성이 있는 기타 산업 근처에 살고 있습니다;
- 아동의 부모, 보호자 또는 기타 친권자가 노출이 의심되어 아동의 혈액 검사를 요청하는 경우.
- 자녀가 최근 난민 또는 이민자이거나 미국 이외의 국가에서 입양된 경우.
이전에 검사를 받지 않았거나 납에 노출될 위험이 높아지는 변화를 경험한 생후 72 개월 이하의 어린이 또는 혈중 납 농도가 높아진 어린이의 형제자매도 검사를 받아야 합니다.
버지니아주 혈액 납 검사 보고 가이드라인:
10월 20, 2016 에서 버지니아주 보건부는 질병 보고 요건을 수정했습니다:
"납, 보고 가능한 수준"이란 만 10세 이하 어린이의 경우 혈중 납 검출 가능 수준( 15 ), 만 11세 이상의 경우 5 μg/dL 이상의 수치를 의미합니다( 15 ).
혈중 납 농도를 보건부에 신고하는 방법에는 크게 두 가지가 있습니다:
- 버지니아의 기밀 질병 보고 포털방문하기
- 팩스: 804-864-8102
사례 관리 및 후속 조치:
의료 서비스 제공자와 지역 보건부 직원은 버지니아주 혈액 납 검사 및 사례 관리 지침에서 권장 사례 관리 및 후속 조치를 참조하시기 바랍니다.
추가 정보
빠른 링크
특수 인구를 위한 안내
임산부 및 수유부
임신 중 납 노출은 산모와 태아의 건강 모두에 부정적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 원인이 될 수 있습니다:
- 사산 및 유산 위험 증가
- 아기의 조산 위험 증가
- 아기의 저체중아 출산 위험 증가
- 아기의 뇌, 신장 및 신경계 손상
- 아기의 향후 발달 및 학습 문제
납 노출 고위험군에 속하는 임산부는 납 검사를 받아야 합니다.
임산부는 납에 노출될 위험이 높습니다:
- 이전에 지어진 주택에 거주 1978.
- 최근 이민자 또는 난민인 경우.
- 수입 도자기나 도자기를 사용하여 음식을 조리하고 보관하세요.
- 집에 오래된 배관 및 파이프가 있습니다.
- 용접, 금속 가공, 건물 개조, 스테인드글라스, 주조, 납땜 등 납에 노출될 수 있는 직업이나 취미를 가진 사람과 함께 살지 마세요.
- 임신 중 피카가 발생했습니다.
- 전통적인 민간 요법이나 화장품을 사용하세요.
임신부는 납의 유해한 영향으로부터 자신과 태아를 보호하기 위해 다음과 같은 간단한 단계를 따라야 합니다:
- 창틀과 집 입구 주변을 물걸레로 닦고 물걸레질하세요.
- 손을 자주 씻겨주세요.
- 집에 들어가기 전에 신발을 벗겨주세요.
- 가족 중 납에 노출되는 직업이나 취미를 가진 사람이 있다면 집에 들어오기 전에 신발을 벗고 집에 돌아오면 바로 옷을 갈아입도록 요청하세요.
- 임신 중에는 집을 리모델링하거나 페인트를 샌딩하거나 열총으로 페인트를 제거하지 마세요.
모유 수유 및 납 노출
납에 노출된 임산부와 수유부는 혈액과 모유를 통해 태아나 유아에게 납이 전달될 수 있습니다. 이는 자녀의 신경 발달에 장기적인 영향을 미칠 수 있습니다.
수유 중 혈중 납 농도 상승에 대한 의학적 관리에 대한 지침은 아래 링크된 자료를 참조하세요.
난민 및 신규 이민자
난민과 미국에 새로 온 사람들은 납에 노출될 위험이 높습니다. 납 위험은 현재 많은 난민과 망명 신청자의 출신 국가에서 흔히 발생합니다. 이러한 노출은 다음과 같습니다. 환경 또는 직업또는 가정 및/또는 개인 물품.
환경 노출 포함:
- 납 휘발유
- 납 기반 페인트
- 납이 포함된 폐기물 소각
직업적 노출 에서 작업하는 것을 포함합니다:
- 광산
- 제련
- 배터리 재활용 시설
- 탄약 제조
가정 및 개인 물품 노출 포함:
- 납 유약 도자기
- 조리기구 및 식기류
- 향신료
- 화장품(카잘 또는 콜 등)
- 전통 의약품 및 치료법(예: 바바우산, 그레타, 페이루아)
저희를 방문해 주세요 학부모를 위한 정보 페이지 또는 CDC 이민자, 난민 및 이주민 건강 페이지에서 납이 함유된 것으로 알려진 향신료와 화장품에 대한 자세한 정보를 확인하세요.
미국 입국 후 노출 & 연방 검역 지침
미국의 난민과 망명 신청자도 미국에 입국한 후 납에 노출될 위험이 있습니다. 이 인구의 구성원은 납 위험 요소가 있을 가능성이 높은 노후 주택에 배치될 수 있습니다:
- 납 기반 페인트.
- 토양에 납이 함유되어 있습니다.
- 오래된 배관 및 수도 설비에서 나오는 납.
난민과 망명 신청자는 미국 입국 전후에 납에 노출될 위험이 있기 때문에 초기 및 후속 혈액 납 검사를 받는 것이 중요합니다.
미국에 새로 입국한 난민 또는 망명 신청자에 대한 혈액 납 검사를 완료할 때는 다음 사항을 준수하는 것이 중요합니다:
- 완전하고 정확한 개인 정보 및 연락처 정보 수집
- 표준화 가능한 후속 계획 수립
이 두 가지 요소가 없으면 난민과 신규 이민자에 대한 연방 지침에 따라 후속 혈중 납 검사를 완료할 수 없습니다. 미국 입국 후 만성 또는 급성 납 노출은 후속 혈중 납 검사 없이는 적절히 평가할 수 없습니다.
미국 도착 후 어린이와 임산부를 위한 CDC의 권장 검진 조치는 아래 표를 참조하세요.
| 권장 검사 방법 | 인구 |
|---|---|
| 혈액 검사를 통한 초기 납 노출 선별 검사 |
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| 혈액 검사를 통한 후속 검사, 3-6 최초 검사 후 몇 달 후 |
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| *모든 임산부 또는 수유부는 충분한 철분과 칼슘이 함유된 산전 또는 종합 비타민제를 처방받아야 합니다. 고위험 납 노출 치료 및 관리에 대한 전문 지식이 있는 의료진에게 EBLL을 의뢰해야 할 수도 있습니다. | |
참조: CDC 납 검사 가이드라인: 국내 가이드라인
추가 정보:
- 난민 인구의 CDC 혈중 납 검사 가이드라인
- VDH 신규 이민자 건강 프로그램
- 영어 이외의 언어로 된 건강 교육: