Baxter 제조업 업데이트

마지막 업데이트: 2024년 11월 14일

노스캐롤라이나주 마리온에 위치한 박스터 인터내셔널 Inc. 노스캐롤라이나주 마리온에 위치한 노스 코브 시설은 허리케인 헬렌과 관련된 폭우와 홍수로 인해 피해를 입었습니다. 폭풍과 홍수 피해로 인해 정맥 및 복막 투석액을 주로 제조하는 제조 계획이 폐쇄되었습니다.

박스터는 이러한 제품을 생산하는 미국의 주요 제조업체로 매일 1.5 백만 개의 정맥주사 솔루션을 생산하며, 이는 미국 국내 생산량의 약 60 퍼센트를 차지하는 것으로 알려졌습니다.

10월 현재 7, 2024, 미국 식품의약국(FDA)은 박스터 시설 폐쇄로 인한 정맥주사 용액 부족을 선언하지 않았습니다. 그러나 FDA와 박스터는 의료 서비스 제공자가 기존 정맥주사 제품 재고를 평가하고 사용률을 모니터링하며 현재 환경에서 공급을 보존하기 위한 다양한 보존 전략을 모색할 것을 강력히 권장하고 있습니다.

개발 중인 업데이트에 대한 자세한 내용은 https://www.vdh.virginia.gov/emergency-medical-services/baxter-manufacturing-updates/에서 확인하세요.

VDH 임상의 편지 업데이트

허리케인 헬렌의 영향으로 인한 정맥(IV) 수액 생산 중단- 업데이트 #3  - 10월 29, 2024

허리케인 헬렌의 영향으로 인한 정맥주사 수액 생산 중단-업데이트 #2 - 10월 21, 2024

허리케인 헬렌의 영향으로 인한 정맥주사 수액 생산 중단에 대한 업데이트 - 10월 8, 2024

추가 정보

박스터 허리케인 헬레네 업데이트

허리케인 헬렌: 박스터의 노스캐롤라이나주 제조 복구 - CDER 규제 약물 및 생물학적 제제에 대한 정보 및 업데이트

수액 보존 모범 사례에 대한 HHS 정보 브리핑 | 10월 28, 2024