IRB 검토 결정

인간 피험자 연구

모든 연구에 IRB 검토가 필요한 것은 아닙니다. 그러나 모든 인간 대상 연구는 일반적으로 VDH IRB의 검토와 승인을 받아야 합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다:

• VDH에서 수행한 연구
• VDH와 협력하여 외부 조사자가 수행한 연구
• 외부 조사자가 VDH 데이터를 사용하여 수행한 연구.

의사 결정 프로세스

의사 결정 프로세스는 간단히 말해 5가지 주요 의사 결정 단계로 나뉩니다:

1. 이 프로젝트가 연구로 간주되나요?
2. 프로젝트에 사람을 대상으로 하나요?
3. 프로젝트가 면제 검토 대상에 해당하나요?
4. 프로젝트가 신속 검토 대상에 해당하나요?
5. 사전 동의 및/또는 관련 문서가 면제되거나 변경될 수 있나요?

IRB 결정 차트 & 지침

• 인간 연구 보호를 위한 사무소(OHRP) 결정 차트 - 기관생명윤리위원회(IRB), 연구자 및 기타 관계자에게 해당 활동이 IRB의 심의를 받아야 하는 인간 대상 연구인지 여부에 대한 지침을 제공하기 위해 개발되었습니다.
• 미국 주 및 자치지역 역학자 협의회(CSTE) 공중보건 실무와 연구 - 공중보건 실무와 연구 사이에는 종종 회색 지대가 존재합니다. 아직 이 문제에 대한 합의가 이루어지지는 않았지만, 이 보고서는 유용한 지침을 제공합니다.